60nm LED红光，会成为病理性近视治疗的曙光吗？

上海市眼病防治中心等机构在《BMJ Open》期刊发表了题为 《LED红光用于病理性近视萎缩与微循环改善（RAMP）：多中心随机对照试验研究设计与方案》的临床试验方案（目前该研究仍在持续招募受试者）。此研究为前瞻性、多中心、随机双盲假对照临床试验（RCT），总计划纳158例18～55岁病理性近视受试者，采用1:1随机分组方式，分为干预组79例、假治疗组79例。研究为期12个月，旨在系统评估660nm重复低强度红光（RLRL）对病理性近视患者脉络膜微循环改善、延缓眼底萎缩进展的临床疗效及安全性，以期为病理性近视早期无创干预模式构建，提供高质量、高级别循证医学证据。

依托干性年龄相关性黄斑变性（干性AMD）相关的LIGHTSITE Ⅲ临床试验数据，Valeda®光传输系统采用三种不同波长照射，包括590nm黄光（5mW/cm²）、660nm红光（65mW/cm²），850nm近红外光（8mW/cm²），于2024年11月获得美国FDA批准上市，该研究证实：针对干性AMD患者开展为期24个月的规律光生物调节治疗（PBM），可稳定提升视力、抑制地图样萎缩进展。

上述研究充分证实了660nm红光疗法在视网膜退行性疾病中的安全性与有效性。此也为其拓展应用于病理性近视（PM）的临床干预，奠定了坚实理论与循证基础。

    研究证明:660nm红光可被线粒体细胞色素c氧化酶吸收，提升线粒体能量代谢，减少活性氧生成、减轻氧化应激损伤；同时调控一氧化氮释放，扩张脉络膜微血管，改善黄斑及后极部血流灌注，缓解慢性缺血缺氧，抑制视网膜色素上皮与脉络膜视网膜退行性改变，延缓萎缩进展、维持视网膜功能稳态，理论上可有效阻断眼轴延长—脉络膜变薄—眼底萎缩的病理性级联进展。

研究案例

    1.加拿大多伦多大学眼科系在《RETINA》发表了题名为《光生物调节治疗干性年龄相关性黄斑变性：一项双盲、随机、假对照、单中心研究的研究》。

    该研究纳入30例（46眼）干性AMD患者，平均年龄76岁，按1:1分为PBM组15例（24眼）与对照组（光强度只有真治疗的1/100 ）组15例（22眼），其中受试者在1年内接受了两组治疗（每周3次，持续3-4周，共9次），主要目的是评估Valeda®光传输系统多波长光生物调节治疗干性 AMD 的有效性与安全性。

    结果显示，本研究经1年研究周期证实，PBM治疗对干性AMD患者的临床功能与解剖学指标均具有积极作用，需重复治疗以长期维持疗效；早期干性AMD患者对PBM应答更佳。PBM可有效改善对比敏感度、微视野等视功能终点指标，具备明确临床价值。解剖学层面，黄斑玻璃膜疣的体积与厚度显著改善；同时治疗不良事件发生率低，安全性良好，患者生活质量亦得到有效提升。

  2.英国大雅茅斯詹姆斯・佩吉特大学医院等机构于《Ophthalmology and Therapy》期刊，发表题名《LIGHTSITE II 多中心随机试验：多波长光生物调节治疗非渗出性年龄相关性黄斑变性的评估》。

    该研究采用多中心、随机、双盲、假治疗对照、平行组前瞻性设计，按2:1比例分组，最终纳入欧洲7家中心共44例受试者（53 只患眼），其中PBM治疗组 29 例（34眼）、假治疗对照组15例（19眼），受试者平均年龄74.1岁；从基线治疗至研究结束总时长为10 个月，治疗过程为每疗程每周3次、共9次（3–4周完成），于基线、4 个月、8 个月各进行1疗程，总计27 次治疗，随访至10个月；主要研究目的为评估Valeda®光传输系统多波长光生物调节连续疗程治疗中期非渗出性年龄相关性黄斑变性的有效性与安全性。

    结果显示，PBM治疗可显著提高患眼最佳矫正视力，有效抑制黄斑玻璃膜疣体积增加、减缓地图样萎缩进展，且全程未出现光毒性及严重治疗相关不良事件，安全性与耐受性良好。

    3.美国10家视网膜临床中心在《RETINA》发表题为《应用 Lumithera Valeda 光传输系统的多波长光生物调节治疗非渗出性（干性）年龄相关性黄斑变性13个月疗效与安全性评估》的研究。

    该研究为双盲、随机、假照对照、多中心、2:1平行分组的24个月前瞻性试验（13 个月的分析情况），纳入100例（148 眼）≥50 岁早中期干性 AMD 患者，按2:1分为PBM组65例93 眼、假照组35例55眼；每4个月1个疗程，每个疗程3–5周内完成9次照射，13个月内共完成4个疗程。主要研究目的为评估Valeda®光传输系统多波长光生物调节治疗早中期干性年龄相关性黄斑变性的13个月疗效与安全性。

    结果显示：PBM可显著改善最佳矫正视力、抑制玻璃膜疣进展、降低新发地图样萎缩风险，且安全性与依从性良好。

总结

    660nm（65 mW/cm²）红光可通过改善线粒体功能、增强视网膜与脉络膜血流灌注、减轻缺血缺氧性损伤、抑制氧化应激与慢性炎症，对退行性眼底病变发挥多重保护与修复作用。为病理性近视的脉络膜微循环障碍与萎缩干预提供了理论基础，理论上可有效阻断眼轴延长—脉络膜变薄—眼底萎缩的病理性级联进展。如若试验结论成立，将首次为成人病理性近视构建早期、无创、居家化的疾病修饰干预新模式，打破临床以并发症对症处理的滞后现状，从源头延缓萎缩进程、降低近视性眼底病变的致盲风险，同时也为红光治疗参数优化及临床普及应用，提供高质量循证支撑。

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